医院有医院的考量,专家有专家的顾虑。参与国际多中心试验,有成熟的CRO负责一切繁琐的运营和合规,医院和PI(主要研究者)主要专注于医学和科学问题。如果我们自己建体系,意味着医院要承担更多非医学的运营责任和风险,他们愿意吗?尤其是那些顶尖医院的顶尖专家,时间极其宝贵……”
“所以,我们给出的不能只是‘责任’,更必须是‘吸引力’。”林默显然已经深思熟虑,“第一,科学吸引力。AD-7的一期前数据和全新机制,本身就是最好的科学名片。参与一项可能改变阿尔茨海默症治疗格局的原创性研究,对任何有追求的临床专家都是巨大的诱惑。”
他竖起第二根手指:“第二,主导权吸引力。在国际多中心试验中,中国的研究者往往只是‘参与者’,方案是别人定的,核心数据在别人手里,话语权有限。而在我们的联盟里,中国的医院和专家是规则的共同制定者,是核心数据的所有者之一,未来发表文章、申请奖项,我们联盟将是第一作者单位。这关乎学术地位和国家荣誉。”
“第三,”林默竖起第三根手指,语气加重,“未来利益的吸引力。联盟的知识产权和未来可能产生的收益,将按照贡献度,由所有参与方共享。这意味着,医院和研究者不仅能获得科研经费,还可能从药品未来的成功中分享长期回报。这是单纯的CRO合作模式无法提供的。”
苏幼薇适时补充:“还有第四点,政策吸引力。国家近年来一直在鼓励医药创新,强调自主可控。我们建立这样一个高标准的自主临床研究体系,完全符合国家战略方向。我们可以争取药监部门的指导和支持,甚至可能获得国家专项的背书。这对于公立医院来说,是强有力的定心丸。”
林默点头,看向付明:“付总监,你立刻组织团队,细化联盟的章程、运营模式、知识产权分配方案和质量控制体系草案。要做得专业、细致、有说服力。”
他又转向韩博:“韩博,你负责准备AD-7最详尽、最亮眼的科学数据包,特别是我们独有的‘神农’平台在患者分层和疗效预测方面的潜力,要让临床专家看到与我们合作的技术附加值。”
最后
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