主题:
字号:
16
行距:
2.0

第七十章:诺维的底牌——临床资源卡脖子[4 / 5]

“更重要的是,这里,是我们的主场。诺维生物的影响力,在这里要打上一个巨大的折扣。”

“可是,”一位负责注册事务的经理谨慎提醒,“如果只在中国做临床试验,未来药品上市的地域将受到限制。而且,欧美的监管机构(FDA、EMA)是否认可完全基于中国人群的临床试验数据,存在很大的不确定性。很多跨国药企在中国开展试验,也是作为全球多中心试验的一部分,主导和标准制定权依然在欧美专家手中。”

“说得对。”林默点头,“所以,我们不能仅仅满足于‘在中国做试验’。我们要做的,是建立一套‘基于中国,但符合并引领国际最高标准’的自主临床研发体系。不是被动适应别人的规则,而是参与制定规则。”

他转过身,目光锐利:“付总监,你立刻着手两件事:第一,全面梳理并联系国内在神经退行性疾病领域最有实力的临床研究中心和顶尖PI(主要研究者),尤其是那些参与过国际多中心试验、熟悉ICH-GCP(国际人用药品注册技术协调会-药物临床试验质量管理规范)的机构和专家。第二,联系曙光医院的李院长,不,我亲自联系。是时候把之前的合作,升级到一个全新的战略层面了。”

“林总,您是想……”付明隐隐猜到了那个大胆的构想。

“联合国内顶尖的医院、研究机构和学者,成立我们自己的‘中国神经退行性疾病临床研究联盟’。”林默的声音清晰而坚定,“以默域生命和曙光医院为核心发起方,吸引志同道合者加入。我们共同出资,参照国际最高标准,建立一套从方案设计、中心筛选、患者入组、数据管理到统计分析的完整、透明、高效的运营体系。我们不仅要完成AD-7的试验,更要把它打造成一个标杆,证明在中国,一样能产出世界级的临床研究数据!”

这个构想太大胆了。自主建设一套堪比顶级CRO的临床研究体系,投入巨大,且需要协调极其复杂的多方利益和学术关系。但一旦成功,默域生命将彻底摆脱对外部CRO的依赖,甚至可能创造出一个新的行业生态。

王胖子眼睛亮了:“我靠!这个牛!自己搭台子自己唱戏!到时候看诺维那帮孙子

本章未完,请点击下一页继续阅读!

仙命在我
杜养吾
半岛头号玩咖!
HKDoll
半岛小行星
鸡兔同笼
被夺一切后我成了仙道魁首
盛唐无夜
重生鉴宝:我真没想当专家
眀智
华娱从洪世贤开始
在下励志师
风起北美1625
一贱下天山
工业克苏鲁,从海岛领主开始
刀如故
娱乐:我就是顶峰
疑似风月
以一龙之力打倒整个世界!
唐宋元明氢
我在俄国当文豪
卡拉马佐夫
美警生存实录:以德服人
夜叶总差
循规蹈矩能叫重生吗?
法学院新生
苟在武道世界成圣
在水中的纸老虎
我以奥术登临神座
危楼听雨
全球觉醒:开局加入聊天群
飞翔的四眼
大明:从战场捡属性开创诸天大明
无谅888
税收只在机枪射程内!
践行践远
道君,从蓬莱筑基开始
临渊今天一定更
诸天影视从四合院开始
洒家要吃肉
魔王大人深不可测
晨星LL
穿越,然后被富家JK堵门
晚不鸽
人在斗破:天赋绝世竟带系统
仪昔
超武斗东京
木隐红尘
诸天:谁把他放进恐怖片的?
三维的乱象
F1:车神养成日记
诸位贱笑了
高武:陪练十年,一招出手天下知
江南一只花
嫡明
戈昔
祭祀百年,我成了部落先祖
山人有妙计
斗罗:三位一体,我贯穿了时间线
我不开挂
谁教他这么复国的
星罗封陈
别打扰邪术师搞科研
一枚有趣的土豆
穿越七零做外贸
青铜老五
精灵:开局格斗馆主,被娜姿缠上
今天洛尘涅槃了么
黑木崖抄书百年,我成了魔道祖师
仍是少年
重生华娱,95小花养成日记
闻风太白
坐忘长生
飞翔的黎哥
超凡崛起:开局契约银龙女伯爵
汤姆不吃糖
六十大寿来系统,儿子被退婚了!
九月有二
我靠烧香爆红娱乐圈
容焉
从肝熟练度开始长生不死
乌鸦还是黑的好
战锤之黑皇帝
辣椒炒恶魔
华娱浪子,怎么被天仙改造了?
快出栏的猪
奶爸学园
剑沉黄海
我的诡异人生模拟器
白刃斩春风
狐妖诸天:开局反派大师兄
碧玉千仞
我儿快突破
日月齐天
都重生了,又当留学生?
暗黑祈祷
人间杂谈
余人官
以神通之名
猪心虾仁